【招募】同济大学附属同济医院干细胞**帕金森病志愿者招募
尊敬的帕金森病患者及家属:
您好!
同济大学附属同济医院采用“人源神经干细胞”**早发型帕金森病的临床研究项目已正式启动,现向全国招募志愿者!
帕金森病是常见的中老年人变性疾病,其中50岁以前发病被称为早发型帕金森病,随着时间的延长逐渐发展,严重影响患者质量,而目前临床的**方法只能相对缓解症状,无法治愈。干细胞被认为未来**帕金森病的发展趋势,它可以直接修复替代受损伤的脑细胞或者利用其分泌的多种神经营养因子参与神经修复和神经再生,修复受损中枢神经细胞和组织,从而达到对帕金森病的**目的。此次针对早发型帕金森病患者,采用无创的鼻腔滴入干细胞方式,鼻腔给予细胞可以在短时间内(*快4小时)到达脑部主要区域,不需要注射或手术,完全无创,不会给患者带来痛苦。
1、研究机构及地址
上海市普陀区新村路389号 同济大学附属同济医院神经内科
2、主要研究者
靳令经主任及其专家团队,靳令经教授是**重点研发计划首席科学家,同济大学附属同济医院副院长、神经内科主任医师、博士生导师。该团队一直致力于帕金森病及相关运动障碍病的诊疗研究,在干细胞**、人工智能应用、肉毒毒素干预等方面均作了深入探索,研发了运动症状的人工智能分析、伴发复杂运动并发症的高选择性肉毒毒素**以及多模式康复训练等系列帕金森病诊疗新技术。
3、研究方案批准
该研究方案已获得同济大学附属同济医院干细胞临床研究学术委员会和伦理委员会批准,并通过**卫健委干细胞临床研究项目备案;研究采用的人源神经干细胞制剂,已通过中国食品药品检定研究院的检定,符合临床应用标准。
临床研究方案概述:
⑴ 面向全国,招募早发型帕金森患者;
⑵ 患者招募前,需要进行详细检查,符合条件者可以入组参与**研究;
⑶ **研究中,临床专家在完全无创、也不需要麻醉情况下,经鼻腔嗅黏膜区域滴入人源神经干细胞制剂,该细胞会自动进入脑内参与神经修复;
⑷ 在全程研究中,您的病患亲人会得到悉心照顾和严密观察,以确保安全。
4、临床招募时间
2020年4月-2020年9月
5、受试者主要受益
参加研究的帕金森患者,在检查、**过程中的所有费用,均由课题经费承担,患者不需要承担任何与**研究有关的费用!我们将为您免费提供人源神经干细胞,同时获得20多项有关身体健康的免费检查,包括血常规、肝肾功能、肿瘤指标、免疫指标、胸部CT、头颅MRI以及头颅PET检查等。
6、补偿
参与本次研究,每次随访结束我们将提供您交通补助200元。
7、研究的目的
本研究拟通过帕金森患者鼻腔多次给予人源神经干细胞,初步观察该种**方法的安全性和有效性。
招募对象入组条件(纳入标准)
1.年龄30-65周岁(含临界值),性别不限;
2.临床诊断符合2015年国际运动障碍协会(MDS)制定的帕金森病诊断标准中的临床确诊的帕金森病;
3.病程≥5年,发病时年龄<50岁(含临界值);
4.修订的Hoehn-Yahr分级为2-4级;
5.出现异动症,包括疗效减退、开关现象、异动症等。
本次项目面向全国进行招募,如果您愿意参加本项研究,并且也符合入组条件,请联系我们报名!
联系人:王一平,电话13818659701;管强,电话021-66111927
编辑丨宣传处
同济医院于1900年由德国医生埃里希?宝隆创建,上海市同济医院是普陀区唯一的三级甲等综合性医院。年门急诊量超过 200 万人次。拥有上海市重中之重学科骨科、精神神经学科,上海市重点学科心血管内科,上海市重点专科脊柱外科、心身医学科、消化内科,上海市中医示范科;实现急诊与危重症学科、老年医学科、检验医学科、临床药学科入选上海市级平台学科建设计划;院内形成以骨科牵头的运动-神经-精神学科群,心内科牵头的循环-呼吸-胸外学科群,消化内科牵头的消化-普外-内分泌学科三个优势学科群;以及由血液科牵头的血液-肿瘤-影像-病理-检验学科群、肾内科牵头的肾脏-泌尿-妇产-生殖学科两个特色学科群。医院整合学科优势,成功打造三个**级中心——高级卒中中心、胸痛中心及创伤救治中心,成为沪西北地区的大型急诊危重症与疑难杂症综合诊治中心。建有**级国际科技合作基地—干细胞与再生医学国际联合研究中心、教育部重点实验室、中美干细胞联合研究基地。拥有**重点研发计划、973首席科学家、**百千万人才工程等为代表的高水平专家队伍。承担 **重点研发计划、973 计划等**级重大重点项目20 余项。成果发表在《Nature》、《Science》、《Cell》等国际顶级权威学术期刊。荣获**自然科学二等奖、教育部自然科学一等奖、教育部科技进步一等奖等为标志的高等级科研成果。
同济医院作为一所百年传承的现代化医院,执着于精湛的医术,形成了具有同济特色的温馨“家”文化和全心全意为人民服务的健康传播文化。并以济人济世之心传医者之道,在历次重大抢险救灾、国际援助、扶贫帮困中发挥了同济人“同心同德同舟楫”的博大胸怀,将同济天下的爱国情怀洒满大地。
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